Η FDA στέλνει μια προειδοποιητική επιστολή στην TreeHouse Foods Inc.

Ως μέρος των δραστηριοτήτων επιβολής της νομοθεσίας, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αποστέλλει προειδοποιητικές επιστολές σε φορείς που υπάγονται στη δικαιοδοσία της. Ορισμένα μηνύματα δημοσιοποιούνται μόνο εβδομάδες ή μήνες μετά την αποστολή τους. Οι ιδιοκτήτες επιχειρήσεων έχουν 15 ημέρες για να απαντήσουν σε προειδοποιητικές επιστολές από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Συχνά δεν εκδίδονται προειδοποιητικές επιστολές έως ότου δοθεί στην εταιρεία προθεσμία από μήνες έως χρόνια για να διορθώσει τα προβλήματα. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναθεωρεί συχνά τμήματα δημοσιευμένων προειδοποιητικών επιστολών για δημόσια προβολή.


Treehouse Foods Inc.
Oak Brook, Ιλινόις

Μια εταιρεία τροφίμων στο Ιλινόις έλαβε ειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για σοβαρές παραβιάσεις των κανονισμών της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων.. Συγκεκριμένα, η εταιρεία δεν κατέγραψε σωστά τα ελαττώματα και τις παρατυπίες που εντοπίστηκαν στα προϊόντα της.

Στις 28 Ιανουαρίου 2022, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) επισήμανε μια προειδοποιητική επιστολή με ημερομηνία 21-24 Σεπτεμβρίου 2021, για τις εγκαταστάσεις κονσερβοποιημένων τροφίμων χαμηλής οξύτητας της TreeHouse Foods, Inc. Στο Κέιμπριτζ του Μέριλαντ.

Η εξέταση του FDA αποκάλυψε ότι η εταιρεία δεν συμμορφωνόταν με το tΚανονισμοί για τον έλεγχο των αδειών έκτακτης ανάγκης και των θερμικά επεξεργασμένων τροφίμων χαμηλής περιεκτικότητας σε οξύ, συσκευασμένα σε αεροστεγή δοχεία.

Αυτές οι παραβιάσεις είχαν ως αποτέλεσμα την έκδοση του εντύπου 483 του FDA και οι ακόλουθες είναι μερικές από τις σοβαρές παραβιάσεις:

  1. Η εταιρεία θα κάνει και θα καταγράφει τακτικές σημειώσεις κλεισίματος για το συνολικό ελάττωμα κλεισίματος και αμέσως μετά την εμπλοκή στο μηχάνημα κλεισίματος. Για περιβλήματα διπλής ραφής, το καθένα μπορεί να ελεγχθεί για κοπή ή ευκρίνεια, ολίσθηση ή κοπή κεφαλής, ψευδή ραφή, πτώση στη διασταύρωση ή στην αγκαλιά και την κατάσταση του εσωτερικού τοιχώματος του βυθισμένου τοιχώματος για ενδείξεις κατάγματος τσοκ σε διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τα 30 λεπτά . Όταν διαπιστωθούν ελαττώματα ή παρατυπίες, πρέπει να προβείτε και να καταγράψετε τυχόν διορθωτικές ενέργειες. ειδικώς:
  2. Filler Agent τεκμηριώνει οπτικές δοκιμές του (αναθεωρημένο) συχνότητα είτε (αναθεωρημένο) ή (αναθεωρημένο). Η οπτική επιθεώρηση καταγράφεται στο “φύλλο επιθεώρησης παράγοντα πλήρωσης”. Τα αποτελέσματα της οπτικής επιθεώρησης επανεξετάστηκαν για τις ακόλουθες ημέρες παραγωγής για Ε&ΤΑ: (αναθεωρημένο) Και (αναθεωρημένο). Τα αποτελέσματα της οπτικής εξέτασης βαθμολογήθηκαν ως «Α» για τον αποδέκτη. Κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης του FDA, ο χειριστής πλήρωσης δήλωσε κατά τη διάρκεια μιας οπτικής επιθεώρησης του δοχείου 8,4 ουγγιών μετά το γέμισμα ότι έριξαν μόνο μια ματιά στη ραφή για να δουν αν ήταν “εντάξει”.
  3. Κατά την παραγωγή του καφέ σας RTD σε κουτιά των 8,4 ουγκιών (αναθεωρημένο) Ο χειριστής δεν έκανε διορθωτικές ενέργειες όταν οι προβολές του εύρους επαφής έδειξαν ελαττώματα, όπως καθαρές και σπασμένες συγκολλήσεις σε πολλαπλές κεφαλές πλήρωσης. Μια ανασκόπηση των αρχείων τεμαχισμού για επιπλέον πέντε ημέρες παραγωγής χρησιμοποιώντας τα ίδια κουτιά σημείωσε επίσης χαλαρές ραφές, μικρές επικαλύψεις και πιθανά σπασίματα χωρίς τεκμηριωμένες διορθωτικές ενέργειες στο (αναθεωρημένο) Και (αναθεωρημένο).
  4. Κατά τη διάρκεια της εξέτασης του FDA, οι ερευνητές παρατήρησαν κατεστραμμένες παλέτες 8,4 ουγγιών από κουτιά αλουμινίου που χρησιμοποιούνται για την επεξεργασία των διαφόρων γεύσεων του ροφήματος καφέ RTD. Τα άδεια δοχεία έχουν μεταφερθεί σε (αναθεωρημένο) Το σύστημα ελέγχεται οπτικά πριν γεμίσει για ελαττώματα όπως κατεστραμμένα δοχεία. Στις 22 Σεπτεμβρίου 2021, οι ερευνητές σημείωσαν (αναθεωρημένο) Το σύστημα απέρριπτε έως και 8,6% των εισερχόμενων κουτιών πριν γεμίσει. Ο υπεύθυνος ποιότητας της εταιρείας γνώριζε τα εισερχόμενα ελαττώματα. Αυτοί οι έλεγχοι ακεραιότητας κοντέινερ καταγράφονται ηλεκτρονικά στο (αναθεωρημένο) Ο Υπεύθυνος Ποιότητας και ο Επόπτης Ποιότητας δήλωσαν ότι τα αρχεία δεν είχαν ελεγχθεί.
  5. Η εταιρεία θα εκτελεί και θα τεκμηριώνει ελέγχους τεμαχισμού για δοχεία διπλής ραφής με επαρκή συχνότητα σε επαρκή δοχεία από κάθε σταθμό ραφής για να διασφαλίσει ότι διατηρείται η ακεραιότητα της ραφής και σημειώνονται τυχόν διορθωτικές ενέργειες που λαμβάνονται. Ο έλεγχος σχισίματος για διπλή ραφή μπορεί να πραγματοποιηθεί σε δύο διαφορετικές τοποθεσίες (εκτός της πλευρικής ραφής) και περιλαμβάνει συγκεκριμένες μετρήσεις της ραφής της θήκης, όταν χρησιμοποιείτε βελόνα ραφής ή προβολέα, συμπεριλαμβανομένου του γάντζου σώματος, της επικάλυψης, του πάχους (σημειώστε τις ρυτίδες) και του πάχους σε μικρόμετρα. Κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης του FDA, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι ο χειριστής εκτελούσε καταστροφικές δοκιμές σε μεταλλικά κουτιά 8,4 ουγγιών που χρησιμοποιούνται ως συσκευασία για ροφήματα καφέ έτοιμου προς κατανάλωση (RTD). Συγκεκριμένα, κατά τη διάρκεια των δοκιμών ρήξης:
  6. Ο χειριστής της εταιρείας δεν συμπεριέλαβε τουλάχιστον δύο μετρήσεις για διαφορετικές θέσεις κατά τη χρήση του βελονιού ραφής. Ο εργάτης έκανε μια τομή στο περίβλημα και μέτρησε το ίδιο τμήμα του δοχείου δύο φορές.
  7. Η μέτρηση εφελκυσμού (παρακολούθηση πτυχής) πραγματοποιήθηκε από (αναθεωρημένο) Το σύστημα χωρίς ο χειριστής να κόβει και να αφαιρεί τη διπλή ραφή από το σώμα της θήκης.
  8. Η εταιρεία δεν ήταν σε θέση να παράσχει προδιαγραφές θήκης για τα δοχεία των 8,4 ουγγιών τη στιγμή της επιθεώρησης όταν πραγματοποιήθηκε η αποσυναρμολόγηση.
  9. Η εταιρεία δεν έχει μετρήσει και καταγράψει κρίσιμους παράγοντες σε αρκετά συχνά διαστήματα ώστε να διασφαλίζει ότι οι παράγοντες εμπίπτουν στα όρια που καθορίζονται στην προγραμματισμένη διαδικασία. Συγκεκριμένα, οι εργασίες κατάθεσης για έτοιμα προς κατανάλωση ροφήματα καφέ συσκευασμένα σε κουτιά των 8,4 ουγγιών προσδιορίζουν το headspace ως κρίσιμο παράγοντα. εργασία (αναθεωρημένο)οι ερευνητές παρατήρησαν το γέμισμα ενός ροφήματος καφέ RTD (αναθεωρημένο) Σημειώστε ότι δοκιμάζουν μόνο οι υπάλληλοι της εταιρείας (αναθεωρημένο) για τον κρίσιμο παράγοντα στο headspace (αναθεωρημένο) ή (αναθεωρημένο) διαστήματα και δεν μέτρησε την απόσταση του κεφαλιού σε άλλα δοχεία γεμάτα με (αναθεωρημένο) Γεμίστε τα κεφάλια. εργασία (αναθεωρημένο) Και (αναθεωρημένο)οι ερευνητές παρατήρησαν ότι οι χειριστές πλήρωσης παραγωγής που παρακολουθούσαν τον κρίσιμο παράγοντα του άνω χώρου στο στάδιο προ-σκλήρυνσης χρησιμοποιούσαν ένα εμφανή σκουριασμένο μετρητή χώρου κεφαλής.

Μπορείτε να δείτε την πλήρη προειδοποιητική επιστολή εδώ.

(Για να εγγραφείτε για μια δωρεάν συνδρομή στο Food Safety News, Κάντε κλικ ΕΔΩ.)

Leave a Comment

Your email address will not be published.