Ο FDA εισάγει προσχέδιο οδηγιών για την αξιολόγηση των αλλεργιογόνων τροφίμων

21 Απριλίου 2022

2 λεπτά ανάγνωση

Πηγή/Αποκαλύψεις

Αποκαλύψεις:
Ο Luccioli αναφέρει ότι υπηρετεί ως ιατρός και ειδικός στις αλλεργίες στο FDA Center for Food Safety and Applied Nutrition.


Δεν μπορέσαμε να επεξεργαστούμε το αίτημά σας. Παρακαλώ δοκιμάστε ξανά αργότερα. Εάν συνεχίσετε να αντιμετωπίζετε αυτό το πρόβλημα, επικοινωνήστε με [email protected]

Ο FDA εξέδωσε ένα προσχέδιο καθοδήγησης που περιγράφει λεπτομερώς τον τρόπο με τον οποίο θα αξιολογήσει τη σημασία των τροφικών αλλεργιογόνων για τη δημόσια υγεία που δεν είναι μεταξύ εκείνων που επί του παρόντος προσδιορίζονται από τη νομοθεσία στις Ηνωμένες Πολιτείες.

“Αυτό το προσχέδιο καθοδήγησης αποτελεί μέρος των προσπαθειών του FDA να αξιολογήσει στοιχεία σχετικά με μη καταχωρισμένα αλλεργιογόνα τροφίμων … με συνεπή και διαφανή τρόπο, ο οποίος μπορεί να ενημερώσει πιθανές μελλοντικές ενέργειες του FDA για καλύτερη προστασία της υγείας των καταναλωτών με αλλεργία σε τρόφιμα.” Stefano Luccioli, MD, ιατρός και ειδικός αλλεργιών στο Κέντρο Ασφάλειας Τροφίμων και Εφαρμοσμένης Διατροφής του FDA, είπε στο Healio.

Πηγή: Adobe Stock

Οι τρέχουσες κατηγορίες αλλεργιογόνων τροφίμων της FDA περιλαμβάνουν γάλα, αυγά, ψάρια, οστρακοειδή, ξηρούς καρπούς, φιστίκια, σιτάρι και σόγια, με το σουσάμι να εντάσσεται σε αυτήν την αποτελεσματική λίστα Ιανουαρίου. 1, 2023. Περισσότερα από 160 τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων πολλών που δεν ανήκουν σε καμία από αυτές τις κατηγορίες, είναι γνωστό ότι προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις, έγραψε ο FDA στο προσχέδιο της καθοδήγησής του.

Στέφανο Λουτσιόλι

«Διάφοροι ενδιαφερόμενοι, συμπεριλαμβανομένης της Εθνικής Ακαδημίας Επιστημών, έχουν συστήσει στον FDA και σε άλλες αρχές δημόσιας υγείας να επανεξετάζουν περιοδικά τους καταλόγους αλλεργιογόνων με βάση επιστημονικά κριτήρια», είπε ο Luccioli. «Κατά καιρούς, ο FDA έχει λάβει επίσης αιτήματα από ενδιαφερόμενα μέρη για την αξιολόγηση συγκεκριμένων μη καταχωρισμένων αλλεργιογόνων τροφίμων και τη λήψη διαφόρων μέτρων για αυτά».

Ο νόμος για την ασφάλεια, τη θεραπεία, την εκπαίδευση και την έρευνα για τις τροφικές αλλεργίες του 2021 έδωσε εντολή στο HHS να υποβάλει έκθεση σχετικά με συστάσεις για μια κανονιστική διαδικασία και πλαίσιο για την τροποποίηση του ορισμού του «κυρίως τροφικού αλλεργιογόνου», συνέχισε ο Luccioli, συμπεριλαμβανομένων των επιστημονικών κριτηρίων για τον ορισμό ενός τροφίμου ή συστατικού. Ως σημαντικό τροφικό αλλεργιογόνο και εμπλοκή των ενδιαφερομένων για την εξέταση τέτοιων τροποποιήσεων.

“Αυτό το προσχέδιο καθοδήγησης συνδέεται στενά με τη δουλειά μας με άλλες υπηρεσίες HHS σχετικά με αυτήν την έκθεση”, δήλωσε ο Luccioli.

Ο FDA σημείωσε ότι οι τροφικές αλλεργίες και άλλες υπερευαισθησίες επηρεάζουν εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ με συμπτώματα που κυμαίνονται από κνίδωση και πρήξιμο έως αναφυλαξία, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων αναπνευστικών προβλημάτων και σοκ.

Επιπλέον, ο FDA ανέφερε ότι ορισμένα τροφικά αλλεργιογόνα που δεν περιλαμβάνονται στον τρέχοντα κατάλογο έχουν σχετικά χαμηλά ποσοστά επικράτησης. Οι αντιδράσεις που προκαλούνται από τα προσεχώς εννέα αλλεργιογόνα στον κατάλογό του προκαλούνται όλα από την IgE και μπορεί να περιλαμβάνουν αναφυλαξία.

Το προσχέδιο καθοδήγησης περιγράφει τον τρόπο με τον οποίο ο FDA θα αξιολογούσε τη σημασία των αλλεργιογόνων τροφίμων για τη δημόσια υγεία που επί του παρόντος δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογό του.

Αυτή η διαδικασία θα περιλαμβάνει μια συζήτηση των στοιχείων που αποδεικνύουν ότι το τρόφιμο αποτελεί αιτία τροφικής αλλεργίας που προκαλείται από IgE καθώς και παράγοντες όπως ο επιπολασμός, η σοβαρότητα και η αλλεργιογόνος ισχύς που θα λάμβανε υπόψη ο FDA στην αξιολόγησή του.

Επίσης, το σχέδιο καθοδήγησης παρέχει τις συστάσεις του FDA για τον εντοπισμό και την αξιολόγηση του σχετικού σώματος αποδεικτικών στοιχείων για τον προσδιορισμό της σημασίας για τη δημόσια υγεία των μη καταχωρισμένων τροφικών αλλεργιογόνων.

Ο FDA αναζητά στοιχεία σχετικά με επιστημονικούς παράγοντες, πληροφορίες σχετικά με την επισήμανση των τροφίμων και τις δοκιμαστικές του συστάσεις για τον εντοπισμό και την αξιολόγηση των αποδεικτικών στοιχείων που ισχύουν για την αξιολόγηση της σημασίας για τη δημόσια υγεία των μη καταχωρισμένων αλλεργιογόνων τροφίμων.

«Μας ενδιαφέρει ιδιαίτερα να λαμβάνουμε σχόλια που περιλαμβάνουν επιστημονικά δεδομένα και άλλες τεχνικές πληροφορίες σχετικές με αυτά τα θέματα. Ανατρέξτε στο προσχέδιο οδηγιών για πρόσθετες λεπτομέρειες», είπε ο Luccioli.

Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να σχολιάσουν το σχέδιο καθοδήγησης ηλεκτρονικά στη διεύθυνσηreguls.gov, χρησιμοποιώντας το Docket ID: FDA-2021-N-0553, έως τον Αύγ. 17.

Αναφορά:

  • Αξιολόγηση της σημασίας για τη δημόσια υγεία των τροφικών αλλεργιογόνων εκτός από τα κύρια τροφικά αλλεργιογόνα που αναφέρονται στον ομοσπονδιακό νόμο για τα τρόφιμα, τα φάρμακα και τα καλλυντικά: καθοδήγηση για το προσωπικό και τους ενδιαφερόμενους φορείς της FDA. https://www.fda.gov/media/157637/download. Δημοσιεύτηκε στις 18 Απριλίου 2022. Πρόσβαση στις 21 Απριλίου 2022.

Leave a Comment

Your email address will not be published.